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汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)
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产品介绍
注射用曲妥珠单抗 复宏汉霖旗下重磅产品汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月、2024年4月先后获得欧盟委员会、中国国家药监局与美国食药监局批准上市,为中国、欧盟、美国三地获批的 “中国籍”单抗生物类似药。该产品可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
展商信息
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 展商展区
    医药产业展区
  • 展商展馆
    A2馆
  • 展位号
    C32
  • 主营产品
    持续创新,卓越运营; 以优质生物药,造福全球病患。专注提供质高价优的生物药, 成为全球最受信赖的创新生物制药公司。
  • 公司简介
    复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在全球获批上市10款产品,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖约50个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®,以及帕妥珠单抗Poherdy®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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