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Exhibitor Product Inquiry
定制多肽原料药
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18588453708
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产品介绍
翰宇药业能够承接mg~kg级的多肽API工艺开发及定制合成,在别针肽、肽醛、各类修饰肽、困难序列肽、环肽、肽核酸等多肽合成技术达到国际领先水平,申请发明专利六百多项,授权专利285项。目前已有34个多肽原料药品种取得《药品生产许可证》,已实现多个复杂多肽如格拉替雷等原料药的产业化,并获得国际市场认可。替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等多个原料药被FDA纳入Green List,能够持续保证稳定地高质量供应。
展商信息
深圳翰宇药业股份有限公司
展商展区
医药产业展区
展商展馆
A2馆
展位号
T26
主营产品
1. 多肽与寡核苷酸创新药/仿制药API开发和产业化。 2.多肽创新药/仿制药制剂的开发和产业化。 3.CRDMO业务: 1.定制肽合成、分子筛选等 2.质量研究(高级结构研究、杂质研究、药械产品功能型研究、分析方法开发/验证、生物活性方法研发/验证) 3.API工艺研究(工艺开发与产业化,成本优化) 4.制剂处方工艺研究(解决理化及结构稳定性问题) 5.制剂CMO服务(西林瓶、卡氏瓶、预灌封、安瓿瓶、口服固体、口服液体生产线) 6.全球注册申报服务
公司简介
翰宇药业(Hybio Pharmaceutical)是一家全球高新技术上市企业,拥有近 30 年多肽药物研发与生产经验。公司建有覆盖全球主流多肽靶点的完整制剂管线,涵盖瑞他鲁肽、替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等符合全球注册标准的原料药(API)及制剂(FDF)产品。公司在国内外拥有近 500 项授权专利,是全球首家多肽 GLP-1 注射液获得美国 FDA ANDA 批准的企业,多个产品已进入欧盟、美国等规范市场。核心业务聚焦三大板块:多肽 / 寡核苷酸原料药、多肽制剂及合同研究开发生产服务(CRDMO)。
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