云熙生物成立于2019年3月,注册资本14亿元,是长春高新技术产业(集团)股份有限公司的全资控股子公司。
公司总占地面积10.6万平方米,目前一期建设已竣工,具备2条2000L流加和1条1000L灌流的原液生产能力;未来流加培养规模可扩至4×2000L,灌流培养规模可扩至2×1000L。公司二期建设目前正在规划中。
公司生产设备高端先进,灌装线采用德国进口星德科品牌,灌装速率可达26000支/小时;灌流工艺采用赛多利斯连续层析系统,配备特殊的一次性设计、八柱位架构,可实现高度灵活的层析工艺。适用于中试、临床、以及商业化生产,致力于多品种、灵活转换的生产需求。
云熙生物目前由金赛药业提供全面技术支持和管理,在满足中国、美国、欧盟GMP法规要求的同时,充分吸收移植国内外先进管理经验、质量体系和技术,将更安全有效、可靠的生物药带给病患,为更多病患提供老百姓用的起的生物药。